一、体系文件类 

 1. 食品安全管理手册  

  - 包含企业概况、食品安全方针目标、组织机构及职责、适用范围等。  

   - 需附手册批准令、修改记录、食品安全小组组长任命书等。

  2. 程序文件与作业指导书  

 - 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、内审、管理评审、应急响应等。   

  - 作业指导书包括操作规程、记录表格模板等。 

 3. 前提方案与HACCP计划 

  - GMP（良好操作规范）、SSOP（卫生标准操作程序）文件。  

   - HACCP计划书、OPRP（操作性前提方案）确认记录、危害分析单。 

 4. 支持性材料   

- 文件清单、记录清单、法律法规清单、外来文件（如国家标准）管理记录。

二、部门及过程记录类 

 （一）办公室/行政部  

1. 人员管理    

- 人员一览表、健康证（有效期内的）、关键岗位（如检验员、电工）的资质证书。  

   - 年度培训计划及记录（含食品安全意识、操作技能等）。 

 2. **体系运行记录**  

   - 内部审核记录（含不符合项整改验证）。     

- 管理评审记录、食品安全目标达成情况分析。   

（二）生产部/车间 

 1. 生产控制  

 - 工艺流程图、车间平面图、人流物流图、防虫鼠布局图。  

   - 设备维护记录（含润滑、保养计划）、关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 

 2. 卫生管理   

- 车间环境消毒记录、食品接触面清洁记录、化学品使用及浓度监测记录。  

   - 异物控制记录（如刀具、玻璃制品管理）。   

（三）质检部  

1. 检验与监测    

 - 原料、半成品、成品检验记录及标准（符合出厂要求）。  

   - 监测设备清单、检定证书（如温度计、电子秤）。  

2. 不合格品管理   

 - 不合格品处理记录、纠正预防措施报告、潜在不安全产品追溯记录。 

  （四）供销部/采购部  

1. 供应商管理    

 - 合格供方名录、供方评价记录（含营业执照、生产许可证、型式检验报告）。

     - 原料验收记录、采购计划（覆盖添加剂、包材等）。  

2. 客户反馈与追溯     

- 客户投诉处理记录、产品召回或模拟召回记录。   

  - 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 

 三、法律法规与资质证明  

1. 企业资质     

- 营业执照、生产许可证、组织机构代码证（加盖公章）。    

 - 行业资质（如出口注册证书、3C认证等）。  

2. 合规性文件    

 - 适用的法律法规清单（含进口国要求）。  

   - 产品执行标准（企业标准需备案）。 

 3. 检测报告  

   - 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、水质检测报告（半年内有效）。  

 四、现场管理要求 

 1. 环境与设施   - 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 

    - 设备摆放整齐、标识清晰（包括状态标识）。 

 2. 仓储管理   

 - 原料、半成品、成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。    

 - 化学品及危险品单独存放，有安全防护措施。 

 3. 应急与防护    

- 应急预案演练记录（如火灾、污染事故）。  

   - 食品防护计划及脆弱性评估记录。 

五、其他支持性材料 

 1. 外包管理    

 - 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。

  2. 数据分析与改进  

 - 客户满意度调查、质量趋势分析（如合格率、客诉率）。  

   - 持续改进计划（如工艺优化、体系升级）。  

3. 审核配合准备   

 - 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。    

 - 办公设施（电脑、打印机、文件夹等）及审核员接待用品。 

  注意事项  1. 文件有效性：所有资质、检测报告、检定证书需在有效期内。  

2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。  

3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。