标准解读:ISO9001:2015标准是按PDCA循环的大框架建构(如下图),第九章节(绩效评价)属于Check (检查),本条款的目的在于确保组织开展监视、测量、分析和评价活动,以确定组织是否实现了质量体系的预期结果。
a)需要监视和测量什么;需要监视和测量什么内容?我们还得从标准条款中来进行梳理1、质量目标的监视和测量:标准6.2.1定义了对质量目标进行监视的要求2、质量管理过程的监视和测量:标准4.4 c中提及对质量管理体系过程进行监视与测量,也包括8.4.1中提及的供方绩效的监视及9.1.2中的顾客满意3、产品和服务的监视和测量:标准8.5.1 c提及对产品和服务的监视和测量,当然在本条款中侧重于对产品和服务绩效和有效性的监视和测量,如产品的合格率等。如下图过程绩效监视(示例部分过程)和测量示例:
b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;c)何时实施监视和测量; d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价何时、什么方法进行监视、测量、分析和评价:如1次/年采取9.2(内审)对过程运行进行监视、分析与评价,如月度经营会议&1次/年采取9.3管理评审对质量目标/过程绩效进行监视、测量、分析和评价。当然企业应根据自身的需要来制定方法及频率。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。“绩效”是指组织可测量的结果,“有效性”是指策划的活动和结果的实现程度。如某企业的流出不良绩效是350PPM, 目标是500PPM,那么可以认这个流出不良的管理是有效的。如通过内审检查各过程是否按策划得到执行,也是对质量管理体系有效性确认的一种方式。组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。这是本标准中强制要求保留的记录,要包括相应的监视、测量、分析和评价的记录。
三、 审核重点1、是否确认了需要监视和测量的对象2、监视和测量的对象是否满足了本标准的要求3、是否确认了监视和测量的时机/方法4、是否确认了分析和评价的时机/方法5、是否保留了监视、测量、分析和评价的记录
四、文件&记录参考1、监视和测量管理程序2、质量目标&绩效收集记录3、过程目标&绩效收集记录