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ISO9001认证范围如何确定 ?
发布日期:2025-03-01
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这是什么?
向客户证明你真正擅长什么
就像米其林餐厅的推荐菜——只写经过专业认证的招牌菜。

�� 核心逻辑

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自愿申报:按实际运行的管理体系来定

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越准越好:精确到具体产品/服务/环节

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示例

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营业执照写“食品生产”
ISO22000认证写“速冻水饺的生产与冷链配送”




三、两者区别一张表看懂


营业执照范围

ISO认证范围

性质

法律准入资格

能力认证证书

范围大小

大而全(可能性)

小而精(现实性)

表述要求

按《国民经济行业分类》

用客户看得懂的语言

常见踩坑

漏写未来业务

夸大实际能力




四、4步精准划定ISO认证范围(附避坑指南)

Step 1:画出你的业务地图

✅ 做减法:剔除未运行ISO体系的业务

某公司注册了5类医疗器械生产,但实际只对“无菌导尿管”建立了质量管理体系

�� 避坑:别把实验室研发阶段业务写进去!

Step 2:对标标准条款

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制造型企业:注明是否包含设计开发(对应ISO9001条款8.3)

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服务型企业:界定服务环节(如“家政服务的提供”需排除保洁用品销售)

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Step 3:说人话!

❌ 错误表述:计算机技术服务
✅ 正确写法:工业自动化控制系统的设计、安装与调试

Step 4:找认证机构预审

提前沟通3个要点:

1. 

是否需限定地域(如“北京市范围内”)

2. 

3. 

是否排除特定条款(如不涉及产品运输)

4. 

5. 

专业术语是否需要调整(如“智能硬件”改为“物联网终端设备”)

6. 




五、血泪教训!这些雷区千万别踩

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盲目求大:把集团业务写进子公司认证范围,直接被否

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模糊表述:写“提供解决方案”被要求改为“智慧校园管理系统开发”

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忽略动态更新:新增直播业务却未扩展ISO范围,投标被质疑

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六、实战案例库

案例1(制造业):

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营业执照:金属制品加工

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ISO9001范围:新能源汽车铝合金电池箱体的精密铸造

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案例2(服务业):

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营业执照:人力资源服务

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ISO45001范围:互联网行业外包员工的职业健康安全管理

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�� 划重点
ISO认证范围 = 营业执照范围 ∩ 实际管理体系
既要合法(不超经营许可)
更要真实(能拿出运行证据)

 


关键词:iso认证、iso15189认证、iatf16949认证、医院dnv认证
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