1.实验室现状梳理

（1）管理现状： 确立组织结构、文件体系、各类措施、内外部服务；

（2）技术现状： 人员、设施设备、质量控制、能力验证和比对、性能验证等，涵盖检验前、中、后过程。

（3）信息系统的支持程度。

2.建立并运行质量管理体系

（1）建立： 质量手册、程序文件、SOP、记录表格； 各项规章制度；

（2）运行： 各有岗位，各就各位，各司其职，照章办事，记录为凭；

（3）评估、审核、评审： 质量指标、风险评估、内部审核、管理评审。

3.技术准备

（1）人员培训、评估、授权；

（2）仪器设备检定、校准、维护；

（3）计量学溯源

（4）检验程序选择、验证/确认

（5）申请认可项目性能验证（半定量、形态学、手工项目、微生物项目都要做）；

（6）规范室内质控(包括定量、半定量、定性，注意频次，水平，质控规则）；

（7）参加能力验证活动或组织室间比对；

（8）风险评估及相关措施；

（9）检验前、检验后质量保证；

（10）信息系统完善：

具备不间断电源

完善计算机管理手册

未经授权不能进入

数据传输一致性验证.

数据保存完整便于检索查询

硬件和软件有预防性维护程序

有突发应急预案来保证网络安全