热门认证
最新资讯
医用口罩CE认证标准
发布日期：2024-11-27
医用口罩国家标准/医用标准检测服务，包括：GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求、YY 0469-2011 医用外科口罩、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩；
民用防护口罩国家标准检测服务，包括：GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB 2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器；
民用防护口罩团体标准，包括：T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩、T/CTCA 7-2019普通防护口罩；
民用、医用口罩欧盟标准，包括：EN 149-2001+A1-2009和EN 14683：2019。
检测服务
| 化学指标 | 甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量； |
| 物理指标 | 基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件； |
| 微生物指标 | 细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌）、无菌； |
| 重金属指标 | 砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑 |
| 毒理学过敏指标 | 毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应； |
1.医用防护口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 | 口罩基本要求 |
| 鼻夹 | |
| 口罩带 | |
| 过滤效率 | |
| 气流阻力 | |
| 合成血液穿透 | |
| 表面抗湿性 | |
| 细菌菌落总数 | |
| 大肠菌群 | |
| 绿脓杆菌 | |
| 金黄色葡萄球菌 | |
| 溶血性链球菌 | |
| 真菌菌落总数 | |
| 无菌 | |
| 环氧乙烷残留量 | |
| 皮肤刺激性 | |
| 标志 |
2. 医用防护口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| YY 0469-2011 医用外科口罩 | 外观 |
| 结构与尺寸 | |
| 鼻夹 | |
| 口罩带 | |
| 合成血液穿透 | |
| 细菌过滤效率 | |
| 颗粒过滤效率 | |
| 压力差 | |
| 细菌菌落总数 | |
| 大肠菌群 | |
| 绿脓杆菌 | |
| 金黄色葡萄球菌 | |
| 溶血性链球菌 | |
| 真菌 | |
| 无菌试验 | |
| 环氧乙烷残留量 | |
| 皮肤刺激性 | |
| 细胞毒性 | |
| 迟发性超敏反应 | |
| 标志 |
3. 一次性使用医用口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 | 外观 |
| 结构与尺寸 | |
| 鼻夹 | |
| 口罩带 | |
| 细菌过滤效率 | |
| 通气阻力 | |
| 细菌菌落总数 | |
| 大肠菌群 | |
| 绿脓杆菌 | |
| 金黄色葡萄球菌 | |
| 溶血性链球菌 | |
| 真菌 | |
| 无菌试验 | |
| 环氧乙烷残留量 | |
| 细胞毒性 | |
| 皮肤刺激 | |
| 迟发型超敏反应 | |
| 标志 |
4. 日常防护型口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 | 外观 |
| 耐摩擦色牢度 | |
| 甲醛含量 | |
| PH值 | |
| 可分解致癌芳香胺染料 | |
| 环氧乙烷残留量 | |
| 吸气阻力 | |
| 呼气阻力 | |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | |
| 呼气阀盖牢度 | |
| 大肠菌群 | |
| 致病性化脓菌（含3项） | |
| 真菌菌落总数 | |
| 细菌菌落总数 | |
| 口罩下方视野 | |
| 过滤效率 | |
| 防护效果 | |
| 包装与标识 |
5. 呼吸防护口罩 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| GB 2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防 颗粒物呼吸器 | 外观检查 |
| 过滤效率 | |
| 吸气阻力 | |
| 呼气阻力 | |
| 呼气阀保护装置 | |
| 头带 | |
| 连接和连接部件 | |
| 产品标识 |
6. PM 2.5防护口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩 | 表观检查 |
| 甲醛 | |
| PH值 | |
| 可分解致癌芳香胺染料 | |
| 大肠菌群 | |
| 致病性化脓菌(含3项） | |
| 真菌菌落总数 | |
| 细菌菌落总数 | |
| 过滤效率 | |
| 总泄漏率 | |
| 呼吸阻力 | |
| 口罩系带与主体连接力 | |
| 产品说明和包装 |
7. 普通防护口罩
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| T/CTCA 7-2019 普通防护口罩 | 外观检验 |
| 甲醛 | |
| PH值 | |
| 环氧乙烷残留量 | |
| 细菌过滤效率 | |
| 颗粒物过滤效率 | |
| 通气阻力 | |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | |
| 重金属指标砷镉钴铬铜镍铅锑 微生物指标大肠菌群致病性化脓菌(含3项）真菌菌落总数细菌菌落总数 | |
| 包装与标识 |
8. 呼吸防护口罩欧盟标准
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| EN 149 呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记 | Visual inspection外观检查 |
| Packaging 包装标识 | |
| penetration of filter material 颗粒物穿透性（盐性介质） | |
| Head harness 头带 | |
| Exhalation valve(s)呼气阀（仅测有呼气阀） | |
| Demountable parts连接部件(仅测可更换式) |
9. 医用口罩欧盟标准
| 标准号及标准名称 | 检测项目 |
| EN 14683 医用口罩--要求和试验方法 | Bacterial filtration efficiency(BFE) 细菌过滤效率(%) |
| Differential pressure 压力差(Pa/cm2) | |
| Splash resistance pressure 血液穿透压力(kPa) | |
| Microbial cleanliness 微生物洁净度（cfu/g) | |
| 生物相容性 |
